>Recerca, innovació i docència > Oficina de Recerca - CEIC > Serveis per als investigadors
| |
Guia per a l'elaboració del document de desenvolupament
|
| |
| En tot projecte que es
presenti al CEIC per a ser valorat, a més del protocol i
altra documentació que necessàriament ha d’aportar
el promotor, cal que l’investigador principal al
nostre Centre aporti un document en què s’expliciti: |
- |
Valoració inicial de
l’interès de dur a terme l’estudi que
es proposa. Quins seran els seus potencials
beneficis? |
- |
Explicitació dels
aspectes organitzatius i logístics de l’estudi
al nostre Centre. Com es durà aquest a terme?
Quina serà la seva repercussió assistencial i/o
càrrega de treball addicional? Quins mecanismes
estan previstos per tal de fer-ho plenament
viable? |
| - |
Explicitació de la
despesa extraordinària (proves addicionals no
justificades per la pràctica habitual o
tractament de rutina d’aquesta patologia)
que l’estudi originarà.
|
| - |
Nombre de pacients
que es preveuen incloure al nostre Centre. |
| - |
En cas d'assaig clínic,
justificació de les pautes terapèutiques que es
comparen en el projecte així com descripció de
la pauta habitual o estàndar per aquesta mateixa
patologia al CSPT. En el cas de que aquesta es
vegi modificada parcial o totalment, cal
argumentar-ho convenientment.
|
- |
Per als assaigs clínics,
cal fer constar si hi ha algun altre assaig clínic
en actiu en el nostre Centre en que es tracti la
mateixa patologia que el proposat, i amb el qual
es pugui entrar en conflicte a l’hora de
decidir la participació dels pacients, atès uns
criteris similars d’inclusió i exclusió |
|
A més, cal que o bé al
protocol de recerca, o bé en document annex, hi constin
ben especificades les condicions contractuals del
projecte (és a dir, la remuneració per pacient inclòs,
per la despesa extraordinària i/o per qualsevol altre
concepte, quan procedeixi).
Així mateix, i un cop
aprovat el projecte pel CEIC, cal que l’investigador
principal s’adreci a la FPT per tal de signar un
contracte d’apertura d’un compte de recerca a
través del qual es vehiculitzaran tots els pagaments
derivats del projecte.
L’investigador
principal es compromet a complir amb totes aquelles
obligacions i/o requeriments establerts per aquest Comitè
els quals, fonamentalment, venen explicitats al full d’Obligacions
de l’equip investigador que l’investigador
signarà en ser aprovat el seu estudi. |
|
| |
|
Responsable de la informació:
Dra. Coloma Moreno- cmoreno@tauli.cat
Responsable de l'Oficina de Recerca
Darrera actualització: 15-2-2010 |
|
