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La reglamentación europea de productos sanitarios estableció un nuevo marco normativo que garantiza un alto nivel de seguridad y protección de la salud de pacientes y usuarios. Si bien este reglamento es de aplicación directa en todos los países de la Unión Europea, existen varios aspectos que deja a la regulación de cada Estado miembro. En España, en marzo de este año se ha aprobado el nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios.
Fernando Atienza, fundador de PS Consulting y experto en Regulación de dispositivos médicos, ofrecerá el webinar “Producto sanitario: nuevos retos y cambio de paradigma“, en el marco del III Ciclo de Conferencias Científicas del Instituto de Investigación e Innovación Parc Taulí. Atienza nos dará todas las claves de esta nueva normativa española que aplica al desarrollo de un producto sanitario.
Dirigido a:
- Personal investigador e innovador; miembros de Comités de Ética de la Investigación (CEI) y Comités de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm), juristas
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