El Servicio de Anatomía Patológica del Parc Taulí ha recibido la acreditación UNE-EN ISO 15189:2013 otorgada por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) en el área específica del diagnóstico de la patología ginecológica que abarca las muestras de biopsias y piezas ginecológicas y la detección y genotipado del virus del papiloma humano (HPV).
En el proceso de acreditación del ISO 15189 ha intervenido un auditor experto en gestión de procesos y un auditor experto en las tecnologías y las pruebas que se han acreditado. Para lograr la acreditación se ha incorporado la sistemática de realizar revisiones retrospectivas y prospectivas de los diagnósticos que se realizan en el Servicio, y se ha ampliado la participación en programas de calidad de agencias externas.
El Servicio de Anatomía Patológica en 2017 obtuvo la certificación de su Sistema de Gestión de la Calidad de acuerdo con la norma UNE-EN ISO 9001:2015 para las siguientes actividades: “Diagnósticos anatomopatológicos y moleculares de biopsias, citologías, autopsias y biomarcadores. Vertiente asistencial, organizativa, docente y de investigación”.
La nueva acreditación está más enfocada a garantizar la calidad de los diagnósticos y resultados de las pruebas analíticas, a diferencia de la ISO la 9001 que vela para que los procesos se ajusten a lo establecido. La ISO 15189 es de aplicación para aquellas pruebas realizadas que no dispongan del marcado CE-IVD, normativa europea que regula las exigencias de calidad tanto de los equipos tecnológicos como de los reactivos y productos que se utilizan para obtener los resultados de pruebas in vitro.
El director del Servicio de Anatomía Patológica, Juan Carlos Ferreres, destaca que esta nueva acreditación “supone un salto cualitativo respecto a la ISO de 2017, ya que garantiza que los diagnósticos que hacemos están dentro de unos estándares de calidad y que nos hemos dotado de mecanismos para garantizar que así sea”.
La coordinadora de la calidad del Servicio, Joana Gallardo, destaca "que la certificación es fruto de más de un año y medio de trabajo del equipo cuarenta y cuatro profesionales: patólogos, residentes de anatomía patológica, biólogos moleculares, citotécnicos, técnicos especialistas en anatomía patológica y citopatología, y administrativos". Estos profesionales dan respuesta a prácticamente todas las necesidades de la institución en lo que se refiere al diagnóstico morfológico y molecular de muestras anatomopatológicas.
Tres hospitales en Cataluña tienen acreditado con la ISO 15189 una parte del diagnóstico anatomopatológico: el Hospital de Bellvitge y el Parc Taulí la parte de patología ginecológica (biopsias y citologías ginecológicas y HPV) y el Hospital de Sant Pau la parte de tumores óseos y de partes blandas. Otros hospitales tienen acreditadas sólo pruebas moleculares. El Parc Taulí es centro de referencia para la detección del HPV de Sabadell y de los ambulatorios y hospitales de Terrassa y realiza también el estudio de las citologías procedentes de los ambulatorios de Sabadell.
En el Servicio de Anatomía Patológica se aplica al diagnóstico morfológico de las muestras, en los casos en que es necesario, un amplio abanico de recursos tecnológicos, muchos de ellos estudios moleculares, para garantizar la consecución de la máxima fiabilidad en el diagnóstico . El pasado año se hizo el diagnóstico de 20.907 biopsias (31.657 muestras), 15.356 citologías y 8.376 determinaciones de HPV, entre otros estudios.
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