El Comité de Ética e Investigación con Medicamentos (CEIm) del Parc Taulí ha sido clasificado nuevamente como el 4º de España y el 3º de Cataluña en la actividad realizada de evaluación de ensayos clínicos con medicamentos durante 2023, según el ranking que elabora anualmente elAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
La lista, liderada por el CEIm del Hospital General Universitario Gregorio Marañón de Madrid, posiciona a los 25 comités del estado que más evaluaciones han hecho de ensayos clínicos con medicamentos realizados en humanos. Estos 25 organismos son los responsables del 90% de la actividad de evaluación que se realiza actualmente en todo el territorio español.
En concreto, el Parc Taulí evaluó un total de 62 proyectos con ensayos clínicos con medicamentos el año pasado, lo que representa un 7% del total de proyectos de estas características valorados a lo largo de 2023 en el país.
En un entorno tan competitivo, seguirnos manteniendo como uno de los mejores comités de España da valor al trabajo que realiza a diario toda la secretaría técnica del CEIm y refleja la confianza depositada en nosotros por parte de la comunidad médica”, asegura Miquel Àngel Seguí, presidente del CEIm y coordinador del área de investigación de cáncer del Instituto de Investigación e Innovación Parc Taulí (I3PT).
Según Seguí, los excelentes resultados conseguidos “no se pueden explicar sin destacar la gran capacidad de adaptación del equipo”. Y es que, desde inicios de 2023, es obligatorio realizar la evaluación de ensayos clínicos con medicamentos de forma coordinada con el resto de países de Europa a través del Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS), una base de datos que se ha desarrollado para armonizar el proceso de solicitud, evaluación y supervisión de los ensayos clínicos en el espacio económico europeo. En este contexto, el CEIm del Parc Taulí es uno de los comités del país alineado con este nuevo marco de evaluación.
Desde que fue acreditado por primera vez en 1994 –y renovado posteriormente cada 4 años – el CEIm del Parque Taulí se ha convertido en uno de los más activos a nivel nacional en la evaluación de estudios clínicos. Sólo en el período de 2020 a 2023, el comité presidido por Seguí ha valorado 256 ensayos clínicos con medicamentos, contribuyendo significativamente al progreso de la investigación médica y al desarrollo de nuevas terapias para mejorar la salud y el bienestar de los pacientes.
Las funciones de los CEIm
Los CEI son organismos independientes acreditados, de acuerdo con el Real Decreto 1090/2015, para evaluar y emitir dictámenes sobre estudios clínicos con medicamentos e investigaciones clínicas con productos sanitarios.
Concretamente, un CEIm evalúa todas aquellas investigaciones que tengan como finalidad el desarrollo de fármacos para su uso en personas. De acuerdo con ello, emite un dictamen sobre el protocolo del ensayo, la idoneidad del equipo investigador y las instalaciones, así como la metodología y documentos que se utilicen para informar a las personas participantes del ensayo .
Asimismo, los CEIm también realizan un seguimiento del ensayo clínico desde su inicio hasta el final.
ZAP
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