El Instituto de Investigación e Innovación Parc Taulí (I3PT)-BUSCA ha participado en la formación en investigación clínica de los cirujanos de España a través de la publicación de cuatro cartas metodológicas en Cirugía Española, la revista de referencia para los cirujanos españoles y de Iberoamérica.
La elaboración de estos documentos, bajo el liderazgo del dr. Xavier Serra Aracil, coordinador del área de investigación de Cirugía y Procedimientos Intervencionistas del I3PT, tiene como objetivo proporcionar orientación específica sobre aspectos metodológicos de la investigación clínica. Los trabajos han contado con la estrecha colaboración de diferentes profesionales del Instituto como Marc Fradera y Raúl Muñoz, de la Unidad de Apoyo a la Investigación, Guillem Cebrián, responsable de Producción Científica y Ciencia Abierta, y de la médica en formación Anna Nonell, del servicio de Cirugía General y del Aparato Digestivo del Hospital Universitario Parc Taulí.
Cada una de las cartas aborda un tema específico relacionado con el diseño, la transparencia y el análisis de datos en estudios clínicos, proporcionando herramientas y conocimientos prácticos para la comunidad quirúrgica:
(autores/as: Xavier Serra Aracil y Anna Nonell)
Esta carta subraya la importancia de registrar ensayos clínicos en bases de datos públicas y accesibles, como ClinicalTrials.gov y EudraCT. El objetivo es garantizar la transparencia y la integridad de los estudios clínicos, siguiendo los estándares internacionales para fomentar la confianza pública y la responsabilidad de los investigadores.
(autores/as: Xavier Serra Aracil y Marc Fradera)
El SAP es un documento esencial para asegurar la transparencia y reproducibilidad de los análisis estadísticos. Esta carta ofrece una guía práctica para su elaboración, detallando los elementos clave que debe contener, como la metodología, la gestión de datos carentes y la justificación estadística. También subraya la necesidad de colaboración entre investigadores y estadísticos para garantizar una óptima planificación.
(autores/as: Guillem Cebrián y Raul Muñoz)
En el marco de la ciencia abierta, esta carta explica cómo depositar datos de estudios en repositorios de acceso abierto para promover la transparencia, colaboración y acceso al conocimiento científico. Se describen los pasos necesarios para preparar y depositar los datos, asegurando que cumplan los requisitos legales y éticos y que sean localizables, accesibles, interoperables y reutilizables por otros investigadores.
(autores/as: Xavier Serra Aracil y Marc Fradera)
Esta carta aborda las características específicas de los ensayos clínicos de no inferioridad utilizados para comparar nuevos tratamientos con tratamientos existentes para asegurar que no sean clínicamente inferiores en un margen aceptable. Se destacan aspectos como la definición del margen de no inferioridad, el cálculo del tamaño de la muestra y la adecuada interpretación de los resultados.
Esta iniciativa del I3PT no sólo refuerza su compromiso con la excelencia en la investigación clínica, sino que también contribuye a la formación continua de la comunidad investigadora, ofreciendo herramientas metodológicas que mejoran la calidad y la transparencia en sus estudios.
En esta línea, Serra también ha dirigido y publicado a través de la Asociación Española de Cirujanos (AEC) el Manual ¿Cómo formar y motivar al residente de cirugía? Programa de formación de tutoras de residente, un recurso enfocado a guiar a todos los tutores encargados de instruir residentes de Cirugía General y Aparato Digestivo, y Cómo y por qué investigar en cirugía, el primer manual en el Estado que se dirige a los cirujanos y que aborda específicamente la investigación en este ámbito.
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