- El estudio evaluará la seguridad y eficacia de la molécula IMP1734, un inhibidor selectivo que bloquea una enzima clave para la reparación del ADN en células cancerosas
- Es la primera vez que el Parc Taulí participa en un estudio clínico first-in-human en oncología
El Parque Taulí ha iniciado un ensayo clínico multicéntrico para evaluar por primera vez en humanos la seguridad, tolerancia y eficacia de un nuevo fármaco oncológicoLa molécula, desarrollada por la empresa farmacéutica Eikon Therapeutics, está dirigida a pacientes con cánceres avanzados de próstata, mama, páncreas y ovarios que presentan alteraciones genéticas en genes reparadores del ADN.
"Son tumores sólidos que, con las pocas opciones terapéuticas disponibles actualmente, tienen muy mal pronóstico. Este fármaco puede suponer una alternativa más precisa, más eficaz y con menos efectos secundarios para los pacientes”, revela Enrique Gallardo, oncólogo y cocap del grupo de investigación biomédica en cáncer del Instituto de Investigación e Innovación Parc Taulí (I3PT).
Este fármaco puede suponer una alternativa más precisa, más eficaz y con menores efectos secundarios para los pacientes”
Gallardo es la persona encargada de liderar el estudio clínico en el Parc Taulí, uno de los tres centros catalanes –con Vall d'Hebron y Hospital del Mar– incluidos entre los once seleccionados en el ámbito estatal para iniciar la fase 1/2. El ensayo consiste en una escalada de dosis, empezando con cantidades bajas que se aumentan progresivamente para evaluar la seguridad y tolerancia, con una duración prevista de año y medio.
“Estimamos que en el Parc Taulí podrán participar alrededor de diez pacientes durante el primer año, de un total de entre 30 y 40 incluidos en todos los centros participantes en esta fase inicial”, explica José García, responsable de la coordinación de ensayos clínicos oncológicos del Parc Taulí. "Son pacientes con tumores avanzados que han agotado las opciones convencionales y pueden beneficiarse del acceso a terapias innovadoras", añade.
¿Cómo actúa la molécula IMP1734?
La molécula a estudio es un inhibidor selectivo de la enzima PARP1, clave para la reparación del ADN de las células cuando están dañadas. Aunque esta función es positiva en células sanas, también provoca que las células cancerosas sean más resistentes a tratamientos como quimioterapia o radioterapia.
Al bloquear específicamente esta enzima, la molécula impide que las células cancerosas reparen su ADN, lo que las debilita y puede provocar su muerte. Las células sanas, sin embargo, tienen otras vías de reparación que las hacen menos vulnerables a este bloqueo. Esta selectividad podría reducir sus efectos secundarios en comparación con tratamientos más agresivos.
"Lo que puede hacer especial este fármaco es su precisión. De hecho, la importancia ya no reside tanto en la localización anatómica del tumor, como en su alteración genética concreta. Buscamos que sea más potente o menos tóxico que los tratamientos existentes, preservando la calidad de vida de los pacientes", asegura Gallardo.
El primer ensayo oncológico first-in-human realizado en el Parc Taulí
Es la primera vez que el Parc Taulí participa en un estudio clínico first-in-human en oncología, un tipo de ensayo donde el fármaco, en este caso la molécula IMP1734, se administra por primera vez en humanos después de pruebas en laboratorio y modelos animales.
"Que nuestro centro pueda participar en un estudio así es muy relevante, porque es una de las líneas de crecimiento que queremos potenciar. Los ensayos en fases muy iniciales, como los de fase 1, son propios de centros de prestigio internacional, que tienen unidades dedicadas exclusivamente a ensayos precoces", expone García.
Este paso consolida el Parc Taulí y su Unidad de Apoyo a los Ensayos Clínicos como referente en la realización de estudios clínicos y abre la puerta a futuros estudios first-in-human. "Si todo va bien, éste puede ser el primero de muchos”, augura Gallardo.
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