- Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano.
- Ley Orgánica 3/2018 de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digital (LOPD-GDD).
- Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016.
- Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos [Castellano].
- Reglamento (UE) Número 536/2014 DEL Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de abril de 2014 sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humanoY por el que se deroga la Directiva 2001/20 / CE [castellano].
- Orden ECC / 1404/2013, de 28 de junio, por la que se modifica el anexo del RD 1716/2011, de 18 de noviembre [Castellano]. Hace referencia a una modificacion de la Ley de Biobancos, por la que las colecciones no pueden ser declaradas por una institución sino por una persona física.
- Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro nacional de biobancos para investigación biomédica [Castellano].
- Ley 14/2007 de Investigación Biomédica [Castellano].
- Orden SCO / 256/2007 por la que se establecen los principios y las directrices detalladas de buena práctica clínica y los requisitos para autorizar la fabricación o importación de medicamentos en investigación de uso humano [Castellano].
- Real Decreto 1344/2007 por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano [Castellano].
- Decreto 406/2006 por el que se regulan los requisitos y el procedimiento de acreditación de los comités de ética de investigación.
- Ley 29/2006 de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios [Castellano].
- Real Decreto 1201/2005, de 10 de octubre, sobre protección de los animales usados para experimentación y otros fines científicos [Castellano].
- Circular 7/2004. Investigaciones clínicas con productos sanitarios [Castellano].
Comité de Ética de la Investigación (CEI / CEIm)
- Presentación
- Requisitos y documentación
- Legislación y normas éticas
- Contacto
El Comité de Ética de Investigación con medicamentos (CEIM) del Parc Taulí es uno de los más activos a nivel nacional evaluando estudios. Anualmente, el Comité evalúa cerca de 350 estudios como Comité de Ética de la Investigación (CEI) y unos 60 estudios como CEIm.
El CEIm del Parc Taulí fue acreditado por primera vez el 3 de febrero de 1994 y renovado posteriormente en varias ocasiones, la última el 10 de marzo de 2022.
En enero de 2018, ha sido acreditado por la Generalidad de Cataluña para actuar como CEIm de acuerdo a lo establecido en el RD 1090/2015.
El CEIm del Parc Taulí tiene adaptado sus Procedimientos Normalizados de Trabajo a la nueva normativa de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios (RD 1090/2015 de 4 de diciembre).
El Comité está registrado en “The Office for Human Research Protections” (OHRP), del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU., como Consorcio Corporación Sanitaria Parc Taulí: IORG0004295, que incluye:
- Comité de Ética de Investigación Parc Taulí; IRB 00005089 hasta el 30 de junio de 2025
- Federalwide Assurance (FWA): FWA00025624 hasta el 31 de octubre de 2026
Noticias destacadas
| centros sanitarios | Centros no sanitarios | |
|---|---|---|
| Del Parc Taulí |
Hospital de Sabadell y Albada Centro Sociosanitario Centro de Salud Mental CAP Can Rull, Atención Primaria UDIAT (Centro Diagnóstico) Atención a la Dependencia |
Residencia Sabadell Gent Gran
Biobanco Parc Taulí Fundación Parc Taulí |
Presidencia
- Miquel Àngel Seguí Palmer. Médico. Oncología
Vicepresidencia
- Marcela Manríquez Tapia. Médico. Farmacología clínica
Secretaría
- Anuska Llano Montero. Biología. Fundación Instituto de Investigación e Innovación Parc Taulí
Vocales
- Santiago Alfonso Zamora. Miembro no sanitario. Representante de pacientes
- Joan Calvet Fontova. Médico. Reumatología. Miembro del Comité de Investigación
- Meritxell Casas Rodrigo. Médico. Digestivo
- Candelaria de Haro López. Médico, Medicina intensiva
- Sol Fernández Gonzalo. psicóloga
- Luis Fernández Morales. Médico. Oncología
- Juan Garrido Blanqué. Miembro del Servicio de Atención al Usuario
- Encarnación Gómez Gamboa. Enfermera
- José Ibeas López. Médico. Nefrología y Diálisis
- Mireia Massot Mezquida. Farmacéutica de Primaria. Miembro ajeno a la institución
- Álex Máyer Fuentes. Médico. Medicina Interna
- Elena Rámila Herrero. Médico. Hematología
- Susana Redondo Capafons. Farmacéutica Hospitalaria. Farmacia
- Guillem Reig Loncán. Jurista. Experto en protección de datos. Miembro del Comité de Ética Asistencial
- Serracante Barrera Anna. Médico. Cirugía General
- Virginia Soria Tomás. Médico.
- Juan Pablo Trujillo Quintero. Médico. Pediatría
| Calendario 2026 | |
|---|---|
| Enero | 13 y 27 |
| Febrero | 10 y 24 |
| Marzo | 10 y 24 |
| Abril | 14 y 28 |
| Mayo | 12 y 26 |
| Junio | 9 y 23 |
| Julio | 7 y 28 |
| Agosto | Consultar secretaría |
| Septiembre | 8 y 22 |
| Octubre | 6 y 20 |
| Noviembre | 3 y 17 |
| Diciembre | 1 y 15 |
- Ensayos clínicos con medicamentos
- Estudios clínicos con productos sanitarios
- Estudios con procedimientos experimentales diversos
- Estudios observacionales y otros tipos de proyectos de investigación
- Requisitos para la obtención del documento de idoneidad de las instalaciones [Modelo]
- Requisitos para la tramitación y firma del contrato de investigación clínica
Modelos de contrato
- Consulte con el Departamento Legal (contractesceim@tauli.cat)
- Modelo de contrato ensayo clínico [ES] [ENG]
- Modelo adenda [ES] [ENG]
- Normas de buena práctica clínica (Comisión Europea. CPMP / ICH / 135/95) [Castellano] [inglés].
- Convenio sobre los derechos humanos y la biomedicina (Convenio de Oviedo, 1997) [Castellano].
- Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos (2008) [Castellano]
- Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos (Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, CIOMS) [Castellano].
- Pautas éticas internacionales para la evalució ética de estudios epidemiológicos (Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, CIOMS epidemiológicas) [Castellano].
- Manual de traducción inglés-español del protocolos de ensayos clínicos. Cuadernos de la Fundación Dr. Antonio Esteve, número 23.
CEI / CEIM
Fundación Instituto de Investigación e Innovación Parc Taulí (I3PT)
Plaza de la Torre del Agua, s/n
08208 Sabadell