{"id":7436,"date":"2022-02-09T10:11:59","date_gmt":"2022-02-09T09:11:59","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tauli.cat\/institut\/?p=7436"},"modified":"2022-02-09T10:11:59","modified_gmt":"2022-02-09T09:11:59","slug":"les-persones-amb-esquizofrenia-que-participen-en-els-assajos-clinics-poden-no-ser-representatives-de-la-poblacio-que-pateix-aquesta-malaltia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tauli.cat\/institut\/actualitat\/divulgacio-cientifica\/2022\/02\/les-persones-amb-esquizofrenia-que-participen-en-els-assajos-clinics-poden-no-ser-representatives-de-la-poblacio-que-pateix-aquesta-malaltia\/","title":{"rendered":"Les persones amb esquizofr\u00e8nia que participen en els assajos cl\u00ednics poden no ser representatives de la poblaci\u00f3 que pateix aquesta malaltia","gt_translate_keys":[{"key":"rendered","format":"text"}]},"content":{"rendered":"<ul>\n<li><strong>Un estudi internacional coliderat per l&#8217;I3PT assenyala que els assajos cl\u00ednics poden representar nom\u00e9s al voltant d&#8217;una cinquena part de les persones del m\u00f3n real amb trastorns de l&#8217;espectre de l&#8217;esquizofr\u00e8nia, i apunta que s&#8217;haurien de promoure nous estudis dirigits a la poblaci\u00f3 del m\u00f3n real, que actualment no est\u00e0 ben representada.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Els assajos cl\u00ednics sobre l&#8217;efic\u00e0cia dels tractaments per a l&#8217;esquizofr\u00e8nia tenen una s\u00e8rie de criteris d&#8217;exclusi\u00f3 de pacients, com la pres\u00e8ncia d&#8217;una comorbiditat\u00a0som\u00e0tica greu o l&#8217;\u00fas concomitant d&#8217;antidepressius. Una <strong>nova recerca internacional<\/strong> en la qual han participat <strong>l\u2019Institut d&#8217;Investigacions Biom\u00e8diques August Pi i Sunyer<\/strong> (<strong>IDIBAPS<\/strong>) \/ <strong>Hospital Cl\u00ednic de Barcelona<\/strong>, l&#8217;<strong>Institut d\u2019Investigaci\u00f3 i Innovaci\u00f3 Parc Taul\u00ed<\/strong> (<strong>I3PT<\/strong>), i el <strong>CIBER de Salut Mental<\/strong> (CIBERSAM) mostra que les <strong>persones amb esquizofr\u00e8nia no elegibles per als assajos cl\u00ednics tenen un major risc d&#8217;hospitalitzaci\u00f3<\/strong>. Aix\u00f2 fa que <strong>les persones amb esquizofr\u00e8nia que participen en els assajos cl\u00ednics poden no ser representatives de la poblaci\u00f3 que pateix aquesta malaltia<\/strong>.<\/p>\n<p>L&#8217;estudi, publicat a <strong><em>JAMA Psychiatry<\/em><\/strong> \u2013n\u00famero 3 del m\u00f3n en psiquiatria\u2013, va quantificar la proporci\u00f3 de persones del m\u00f3n real amb trastorns de l&#8217;espectre de l&#8217;esquizofr\u00e8nia que no serien elegibles per a participar en un assaig cl\u00ednic, i va identificar si el risc d&#8217;hospitalitzaci\u00f3 diferia entre les persones elegibles i no elegibles<strong>. El resultat va ser una important difer\u00e8ncia entre l&#8217;evoluci\u00f3 cl\u00ednica en els assajos cl\u00ednics<\/strong> (relacionada amb l&#8217;efic\u00e0cia) <strong>i en la pr\u00e0ctica cl\u00ednica habitual<\/strong> (relacionada amb l&#8217;efectivitat), la qual cosa <strong>s&#8217;ha denominat la bretxa entre efic\u00e0cia i efectivitat<\/strong>.<\/p>\n<p>Per con\u00e8ixer com els criteris d&#8217;inclusi\u00f3 i exclusi\u00f3 dels assajos cl\u00ednics afecten els resultats, els autors, entre els quals hi ha <strong>Justo Pinz\u00f3n Espinosa<\/strong>, <strong>coinvestigador principal de l&#8217;estudi<\/strong>, i <strong>Narc\u00eds Cardoner<\/strong>, investigadors de <strong>l&#8217;I3PT<\/strong> i del <strong>CIBERSAM<\/strong> \u2013pertanyent al grup liderat per Diego Jos\u00e9 Palao\u2013, i Joaquim Radua, Luis Pintor i Eduard Vieta de l\u2019IDIBAPS i l\u2019Hospital Cl\u00ednic \u2013investigadors del CIBERSAM pertanyents al grup coordinat pel Dr. Vieta\u2013, van aplicar aquests criteris a poblacions del m\u00f3n real. Espec\u00edficament, van identificar totes les persones amb esquizofr\u00e8nia dels registres nacionals de Finl\u00e0ndia i Su\u00e8cia, van seleccionar les 25.259 que havien rebut antipsic\u00f2tics de manera cont\u00ednua durant 12 setmanes en atenci\u00f3 ambulat\u00f2ria, i les van seguir (en els registres) durant un any, emulant el tractament i seguiment que es realitza en un assaig cl\u00ednic.<\/p>\n<p>Els investigadors van trobar que el fet que gaireb\u00e9 <strong>el 80% de les persones amb esquizofr\u00e8nia no haguessin estat elegibles per a un assaig cl\u00ednic era especialment degut a una comorbiditat\u00a0 som\u00e0tica greu i a l&#8217;\u00fas concomitant d&#8217;antidepressius o estabilitzadors de l&#8217;estat d&#8217;\u00e0nim<\/strong>. Aquesta majoria de pacients va mostrar un risc incrementat d&#8217;hospitalitzaci\u00f3 per psicosi (hazard r\u00e0tio de 1,14-1,47). El major risc es va observar en les persones que presentaven un major nombre de criteris d&#8217;inelegibilitat, ressaltant la resist\u00e8ncia al tractament, discin\u00e8sia tardana i historial d&#8217;intents de su\u00efcidi.<\/p>\n<p>\u201c<strong>Els assajos cl\u00ednics poden representar nom\u00e9s al voltant d&#8217;una cinquena part de les persones del m\u00f3n real amb trastorns de l&#8217;espectre de l&#8217;esquizofr\u00e8nia<\/strong>\u201d, segons descriuen els autors. Aix\u00ed mateix, emfatitzen que \u201cles persones no elegibles tenen un risc moderadament m\u00e9s alt d&#8217;ingr\u00e9s degut a psicosi\u201d. Aquests resultats indiquen que <strong>els pacients que participen en assajos cl\u00ednics tendeixen a ser menys greus que els que s\u00f3n visitats en un context purament assistencial<\/strong>, i <strong>que s&#8217;haurien de promoure nous estudis dirigits a la poblaci\u00f3 del m\u00f3n real<\/strong>, que actualment no est\u00e0 ben representada en els assajos cl\u00ednics.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Refer\u00e8ncia de l\u2019article:<\/strong><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/35080618\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><em>Representation and Outcomes of Individuals With Schizophrenia Seen in Everyday Practice Who Are Ineligible for Randomized Clinical Trials<\/em><\/a><\/p>\n<p>JAMA Psychiatry . 2022 Jan 26.\u00a0 doi: 10.1001\/jamapsychiatry.2021.3990.<\/p>\n","protected":false,"gt_translate_keys":[{"key":"rendered","format":"html"}]},"excerpt":{"rendered":"<p>Un estudi internacional, coliderat per l&#8217;I3PT, mostra que els assajos cl\u00ednics poden representar nom\u00e9s al voltant d&#8217;una cinquena part de les persones del m\u00f3n real amb trastorns de l&#8217;espectre de l&#8217;esquizofr\u00e8nia<\/p>\n","protected":false,"gt_translate_keys":[{"key":"rendered","format":"html"}]},"author":24,"featured_media":7437,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[6],"tags":[191,205,206],"gt_translate_keys":[{"key":"link","format":"url"}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.tauli.cat\/institut\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7436"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.tauli.cat\/institut\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.tauli.cat\/institut\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tauli.cat\/institut\/wp-json\/wp\/v2\/users\/24"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tauli.cat\/institut\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7436"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.tauli.cat\/institut\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7436\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":7440,"href":"https:\/\/www.tauli.cat\/institut\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7436\/revisions\/7440"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tauli.cat\/institut\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7437"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.tauli.cat\/institut\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7436"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tauli.cat\/institut\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7436"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.tauli.cat\/institut\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7436"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}