Unitat de Suport als Assajos Clínics
- Presentació
- Serveis
- Contacte
La Unitat de Suport als Assaigs Clínics (USAC) es crea amb el propòsit d’afavorir i facilitar la recerca clínica en la institució.
Per poder dur a terme aquest objectiu, la USAC està formada per un equip de professionals encarregats de l’execució dels assaigs clínics: coordinadors d’estudi, personal d’infermeria, gestors de dades i personal administratiu. De manera coordinada són els responsables de la logística, coordinació, gestió de les dades i totes aquelles activitats per posar en marxa un estudi fins a la seva finalització.
La finalitat d’aquest treball conjunt és posar en marxa l’estudi el més aviat possible, garantint la qualitat i fiabilitat de les dades obtingudes en l’estudi i complir amb els acords amb els promotors.
Els serveis que proporciona la USAC són:
Start-up (posada en marxa)
- Revisió de la memòria econòmica i del protocol
- Contacte amb promotors, enviament de la documentació inicial.
- Suport en el procés de feasibilities
- Visita pre-estudi
- Idoneïtat de les instal·lacions
- Seguiment de la signatura dels contractes
- Suport en la presentació de l’estudi al CEI local
- Programació de la visita d’inici
- Recepció del material de l’estudi
Coordinació de l’estudi
- Visites d’inici i de monitorització
- Gestió i seguiment de l’estudi en coordinació amb els promotors de l’estudi
- Coordinació de la comunicació a tot el personal i serveis implicats en l’estudi
- Trainings
- Actualització de les bases de dades de l’estudi
- Preparació, realització i seguiment de les visites dels pacients
- Gestió de la medicació
- Gestió de l’obtenció i processament de les mostres biològiques
- Resolució de queries
- Report i seguiment dels esdeveniments adversos greus (SAE) i d’especial interés (AESI)
- Facturació
- Arxiu de documents font
Tancament de l’estudi
- Visita de tancament
- Revisió de la facturació
- Obtenció de la documentació de tancament
- Arxiu de la documentació de l’estudi
- Atenció a auditories i inspeccions
Unitat de Suport als Assajos Clínics
Carmen Sánchez Berraquero
Responsable de la Unitat de Suport als Assajos Clínics
Institut d’Investigació i Innovació Parc Taulí
Parc del Taulí, 1
Edifici Santa Fe, ala esquerra, 2a planta
08208 Sabadell
- 93 723 66 73